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潮州市饶平县iso13485认证机构

发布时间:2024-04-26 02:50:00 丨 浏览次数:219

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潮州饶平iso13485医疗器械质量认证科普:

卓越企业的表现

管理卓越的企业必须采取一系列做法来发掘员工的智慧,使他们真正成为企业的主体,具体表现为:

充分发掘员工智慧,广泛开展提案活动

管理一流的企业势必会广泛开展各种各样的自主管理活动、提案活动,充分发挥员工自主改善的智慧。只有员工的智慧被充分地发掘出来,员工主动参与工厂改善的积极性高,企业的综合能力才会增强。

管理制度以奖为主

一个优秀企业的管理制度可能有很多形式,但基本上很少有惩罚的制度存在,特别是现金罚款,而通常以激励制度为主。例如,理光、富士、施乐等现场管理开展得比较好的公司都没有罚款的制度,而是对表现优秀者进行奖励。

把员工真正作为现场管理的主体

管理一流的企业都把员工真正视作现场管理的主体,主人翁精神在这些企业中提到了充分的体现。普通员工受到了充分的尊重,员工在这种有利于发挥个人智慧的环境中普遍有一种满足感,因而更能激发其对现场管理和改善活动的热情。



潮州饶平iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前潮州饶平企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了潮州饶平企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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