广东省潮州市iso13485认证机构

发布时间：2024-12-26 02:50:00 丨 浏览次数：118

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潮州iso13485医疗器械质量认证科普：

员工提案活动的范围

员工提案活动的范围可以涉及企业经营管理的所有方面。只要是对企业有益，就可以进行提案，如安全、卫生、环境、成本、质量、效率等。但是，提案应当尽量避免对他人的诽谤与投诉，如要求提高工资待遇、要求其他部门改善工作与服务态度等。提案应当是积极的、具有建设性的意见，而且大多数要求自主实施。通过这样的提案活动，使得员工尽量关注自己身边的问题，而不是找别人的问题。

潮州iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前潮州企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了潮州企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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